迦娜生物科技（武汉）有限公司

过氧化物酶（POX）染色液

一类体外诊断试剂

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【产品名称】过氧化物酶（POX）染色液【产品规格】1支/盒,0.5ml/支；2支/盒，0.5ml/支；3支/盒，0.5ml/支；5支/盒，0.5ml/支；10支/盒，0.5ml/支；100支/盒，0.5ml/支。【保存条件】密封、避光、在阴凉干燥处储存。【生产日期】见包装箱。【有效期】2年【预期用途】主要用于组织、细胞中过氧化物酶的染色。【产品特点】1.快速准确：30秒内出结果，颜色判读直观；2.简便安全：肉眼观察，无任何设备要求；体外尿液检测，无疼痛感和不良反应，依从性高，容易接受；3.判读客观：染色结果与比色卡比较，迅速得出结果，从而判断人体内自由基与过氧化物酶的平衡情况；【组成成分】苯胺盐、硫酸盐、ph调整液、蒸馏水等。【检测原理】 自由基的含量和过氧化物酶的含量相关，本试剂与样本发生反应，通过颜色的深浅来判断体内自由基与过氧化物酶的平衡情况。【样本收集及要求】：取新鲜清洁尿样，晨尿为佳。（如做疗效对比监测，两次取样保持相同生活状态。）【使用方法】1. 打开安瓿瓶；2. 用吸管吸取尿液2ml并加入安瓿瓶中；3. 2分钟内与比色板对比显色情况。【判定标准】阴性:无色或淡黄色。弱阳性：淡红色。阳性：红色，深红色。【注意事项】1.本品仅用于体外诊断2.身体生病状态下慎用（此状态下监测结果大部分为阳性）。3.使用前发现溶液变为红色，则禁止使用。4.月经期禁用。5.糖尿病患者慎用。6.本产品无毒，如触碰皮肤请用清水或洗涤剂清洗。
上皮组织特殊染色液

一类体外诊断试剂

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【产品名称】上皮组织特殊染色液，为一类体外诊断试剂。【备案号】鄂汉械备20180029号【公司名称】迦娜生物科技（武汉）有限公司【产品组成】乙酸、磷钨酸、氯化钠、纯净水等组成。【产品规格】2毫升/支。【保存条件】密封、避光、40℃以下、阴凉干燥处储存。【预期用途】用于对子宫颈脱落的组织细胞病理学分析前的特殊染色。【产品特点】1.快速准确：5分钟内出结果，颜色判读直观；敏感性，特异性高。2. 简便安全：肉眼观察，无任何设备要求；不伤宫颈组织，病人无疼痛感和不良反应，依从性高，病人容易接受。3. 判读客观：帮助医生早期临床决策，提高临床诊断符合率。4.补充完善：与现有的检查方法不冲突不替代，提高细胞学、阴道镜检查的检出率，降低漏诊率。【检测原理】用于脱落细胞的组织细胞学特殊染色，特别针对宫颈、阴道、外阴等临床常规检查。尿液中变异的脱落组织细胞与本染色液产生特征的颜色反应，颜色反应产物颜色的变化与尿液中变异组织细胞的量相关。【使用方法】 1.取新鲜清洁尿样，用滴管取1ml尿液加入安瓿瓶中。 2.摇晃使液体混合均匀，静置5分钟内观察结果。 3. 与比色卡比较。【判定标准】阴性：无色或淡黄色。弱阳性：淡蓝色或灰蓝色。阳性：蓝绿色或蓝色。强阳性：深蓝色。
幽门螺杆菌染色液

一类体外诊断试剂

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【产品名称】 幽门螺杆菌染色液，为一类体外诊断试剂。【备案号】鄂汉械备20190774号【公司名称】迦娜生物科技（武汉）有限公司【型号规格】 0.25毫升／支。【产品性能结构及组成】 本品由苯酚红，尿素，乙醇、纯化水等组成。【预期用途】 用于幽门螺杆菌染色。【作用机理】 通过对样本中尿素酶的检测，来判断样本中是否存在。【适用范围】 用于样本中幽门螺杆菌的染色。【使用方法】1. 样本收集方法：1.1 用棉签在口腔内壁刮3-5次，后置于舌下30S，待棉签完全被浸润后取出。1.2 或用棉签在牙齿/牙龈表面涂擦3-5次后取出。1.3 或漱口后，用棉签涂擦口腔两侧内壁，每侧10次后取出。1.4 或用棉签，取适量大便样品。2. 操作步骤：2.1 按步1取样；2.2 取样后将样本置于试剂中；2.3 药液与样本充分接触；2.4 5分钟内读取结果。3.结果判定：阴性:无色或橙黄色。阳性：红色。