【产品名称】上皮组织特殊染色液，为一类体外诊断试剂。

【备案号】鄂汉械备20180029号

【公司名称】迦娜生物科技（武汉）有限公司

【产品组成】乙酸、磷钨酸、氯化钠、纯净水等组成。

【产品规格】2毫升/支。

【保存条件】密封、避光、40℃以下、阴凉干燥处储存。

【预期用途】用于对子宫颈脱落的组织细胞病理学分析前的特殊染色。

【产品特点】

1.快速准确：5分钟内出结果，颜色判读直观；敏感性，特异性高。

2. 简便安全：肉眼观察，无任何设备要求；不伤宫颈组织，病人无疼痛感和不良反应，依从性高，病人容易接受。

3. 判读客观：帮助医生早期临床决策，提高临床诊断符合率。

4.补充完善：与现有的检查方法不冲突不替代，提高细胞学、阴道镜检查的检出率，降低漏诊率。

【检测原理】

用于脱落细胞的组织细胞学特殊染色，特别针对宫颈、阴道、外阴等临床常规检查。尿液中变异的脱落组织细胞与本染色液产生特征的颜色反应，颜色反应产物颜色的变化与尿液中变异组织细胞的量相关。

【使用方法】

 1.取新鲜清洁尿样，用滴管取1ml尿液加入安瓿瓶中。

 2.摇晃使液体混合均匀，静置5分钟内观察结果。

 3. 与比色卡比较。

【判定标准】

阴性：无色或淡黄色。

弱阳性：淡蓝色或灰蓝色。

阳性：蓝绿色或蓝色。

强阳性：深蓝色。