【产品名称】 幽门螺杆菌染色液，为一类体外诊断试剂。

【备案号】鄂汉械备20190774号

【公司名称】迦娜生物科技（武汉）有限公司

【型号规格】 0.25毫升／支。

【产品性能结构及组成】 本品由苯酚红，尿素，乙醇、纯化水等组成。

【预期用途】 用于幽门螺杆菌染色。

【作用机理】 通过对样本中尿素酶的检测，来判断样本中是否存在。

【适用范围】 用于样本中幽门螺杆菌的染色。

【使用方法】

1. 样本收集方法：

1.1 用棉签在口腔内壁刮3-5次，后置于舌下30S，待棉签完全被浸润后取出。

1.2 或用棉签在牙齿/牙龈表面涂擦3-5次后取出。

1.3 或漱口后，用棉签涂擦口腔两侧内壁，每侧10次后取出。

1.4 或用棉签，取适量大便样品。

2. 操作步骤：

2.1  按步1取样；

2.2  取样后将样本置于试剂中；

2.3  药液与样本充分接触；

2.4  5分钟内读取结果。

3.结果判定：

阴性:无色或橙黄色。

阳性：红色。